LC-MS测定甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质的含量

摘要：

目的:建立LC-MS法测定甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质的含量.方法:采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为10 mmol·L-1甲酸铵溶液(用甲酸调pH至3.2),流动相B为甲醇,梯度洗脱(0～ 10 min,45％B;10 ～ 17 min,45％→80％B;17 ～ 22 min,80％B;22 ～ 23 min,80％→45％B;23 ～ 33 min,45％B);流速为1.0 mL·min-1;柱温为35℃;采用正离子模式采集数据.结果:杂质507-00进样是在0.018 ～0.734 ng范围内,与峰面积呈良好线性关系,线性方程为y=8.909 × 104X-453.2,r=0.9999;检测限0.007 ng;定量限为0.018 ng;平均回收率为90.9％,RSD为3.6％(n=9).结论:本方法简便准确,可用于甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质的检测.

关键词：液相质谱联用、甲磺酸伊马替尼、基因毒性杂质、杂质507-00、测定

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1168-1170