多肽类药物质量控制研究进展

摘要：

多肽类药物近年来呈蓬勃发展的态势,国内外药典收载的多肽类原料药标准有22个,制剂标准有26个.多肽类药物有关物质的控制多采用HPLC、CE和LC-MS检测方法.本文结合国内外的相关指导原则及现行版药典,并收集汇总相关文献资料,进行归纳总结,就多肽类药物的质量控制,特别是有关物质控制方面的内容,进行综述.阐述多肽类药物的质量控制现状,及国内外研究进展,为控制多肽类药物的质量提供参考.

关键词：多肽药物、质量控制、药典、杂质检测方法

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：化学新药质量标准研究与评价技术平台2011ZX09303-001

在线出版日期：2013-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1115-1120