手性流动相高效液相色谱法分析盐酸替罗非班

摘要：

目的:建立替罗非班对映体的HPLC手性流动相添加剂拆分方法,测定盐酸替罗非班手性异构体杂质含量.方法:应用高效液相色谱法,以羟丙基-γ-环糊精作为手性流动相添加剂,通过考察影响分离的一些因素,确定替罗非班对映体的分离条件为:以25 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH 5.5,含10 mmol·L-1羟丙茎-γ-环糊精)-乙腈(80∶ 20)为流动相,流速为0.8 mL·min-1,检测波长226 nm.结果:替罗非班对映体的分离度为1.8.将该方法用于盐酸替罗非班的检查,结果手性异构体杂质含量为0.15％.结论:所建立的方法方便地实现了替罗非班对映体的拆分及盐酸替罗非班样品中手性异构体杂质的检测.

关键词：手性流动相添加剂、环糊精、对映体拆分、替罗非班、高效液相色谱法

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1012-1015