HPLC/ELSD测定聚山梨酯80中聚醚组成及油酸含量

摘要：

目的:建立聚山梨酯80中聚醚组成及油酸含量的高效液相色谱测定方法,并考察不同厂家聚山梨酯80中聚醚组成及油酸含量；为提高聚山梨酯80的质量控制标准提供方法及依据.方法:采用液相色谱法,色谱柱为Waters XbridgeTM Amide柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),柱温为30℃,流速0.5 mL· min-1;蒸发光散射检测器,漂移管温度55℃,N2流速1.6L·min-2.测定聚山梨酯80样品中聚醚组成及油酸含量.结果:在选定的色谱条件下,4种物质分离良好,油酸的回归方程为lnY=1.883lnX +7.037(r =0.9998),平均回收率为101.4％ (n =9),线性范围为9.936～99.36 μg· mL-1;异山梨醇聚醚的回归方程为lnY=1.467lnX+8.456(r=0.9988),平均回收率为101.2％(n=9),线性范围为8.656～86.56 μg·mL-1；一失水山梨醇聚醚的回归方程为lnY=l.482lnX +8.336(r=0.9998),平均回收率为104.8％ (n =9),线性范围为23.02～ 230.2 μg· mL-1；山梨醇聚醚的回归方程为lnY=1.159lnX+9.202(r=0.9974),平均回收率为95.4％(n=9),线性范围为4.604～46.04μg· mL-1.不同来源的样品其聚醚组成及油酸有较大的差异.结论:该方法准确、可靠,可用于聚山梨酯80中聚醚组成及油酸含量的检测.同时为不同厂家样品中聚醚组成及油酸的含量拟定标准限度提供依据.

关键词：聚山梨酯80、油酸、异山梨醇聚醚、一失水山梨醇聚醚、山梨醇聚醚、液相色谱法

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金81160523

在线出版日期：2013-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：994-998