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多种色谱联用技术分析替曲朵辛

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目的:建立替曲朵辛原料药含量及有关物质的测定方法,并对有关物质的结构进行分析.方法:采用HPLC法测定替曲朵辛原料药含量及有关物质,采用UPLC-UV-MS/MS和LC-NMR联用技术对含量最高的杂质9的结构进行分析.结果:重复性好,替曲朵辛浓度在0.294~44.16 μg· mL-1范围内线性关系良好(r =0.9999),有关物质中最大杂质为4,9,10,11二脱水河豚毒素.结论:本方法操作简便,结果准确,可作为替曲朵辛原料药含量测定和有关物质检查的方法.

替曲朵辛、原料含量测定、有关物质、杂质分析、二脱水河豚毒素、高效液相色谱、液相色谱-串联质谱、液相色谱-核磁联用

33

R917(药物基础科学)

2013-08-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共6页

983-988

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0254-1793

11-2224/R

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2013,33(6)

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