中国药典2010年版硝酸甘油系列质量标准修订建议

摘要：

目的:针对2010年版中国药典二部硝酸甘油系列质量标准中色谱条件不完善,杂质计算不合理等问题,对该系列质量标准提出修订建议.方法:采用高效液相色谱法,通过改进系统适用性溶液制备方法,重新制定系统适用性要求.结果:按改进方法进行有关物质检查,4批硝酸甘油片和3批硝酸甘油注射液的最大单个杂质均不过1.0％,杂质总量均不过3.0％.结论:本改进方法操作简单,实验结果准确可靠,为2010年版中国药典二部中硝酸甘油系列质量标准修订提供了参考.

关键词：硝酸甘油、二硝酸甘油、中国药典、质量标准修订、高效液相色谱法、有关物质

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：870-873