国产硫酸亚铁片溶出度比较

摘要：

目的:比较4个厂家硫酸亚铁片在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据.方法:采用中国药典2010年版所述方法,分别考察了不同厂家硫酸亚铁片在0.1 mol·L-1盐酸、水和pH4.5醋酸盐缓冲液3种溶出介质中的体外溶出行为,测定了溶出曲线并采用相似因子法进行比较分析.结果:4个厂家硫酸亚铁片在0.1 mol· L-1盐酸中45 min时的累积溶出度均超过75％,符合药典规定；在水和pH4.5醋酸盐缓冲液中溶出结果不理想,溶出曲线差异显著.结论:不同厂家硫酸亚铁片的质量存在差异,国产硫酸亚铁片的质量有待提高.

关键词：硫酸亚铁片、口服常释制剂、溶出度、溶出曲线、相似因子

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：2011年国家药品评价抽验项目86

在线出版日期：2013-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：669-672