HPLC法测定硝酸咪康唑原料有关物质的研究

摘要：

目的:利用高效液相法测定硝酸咪康唑原料中的4种已知杂质.方法:色谱柱为Venusil XBP C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:1.5％醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(22:38:40)；流速:1.0 mL·min-1检测波长:230 nm；柱温:35℃.结果:硝酸咪康唑原料中的4中已知杂质按照出峰顺序分别为α-(2,4-二氯苯基)-1H-咪唑-1-乙醇、2,4-二氯苯甲醇、2,4-二氯-β-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]苯乙铵和N-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]乙基]甲酰铵,4种已知杂质的相对响应因子(相对于硝酸咪康唑峰面积)分别为0.80,0.77,1.06和1.00,4种已知杂质及硝酸咪康唑主峰均能有效分离,相互间最小分离度也可达到3.0以上.硝酸咪康唑原料的线性范围为:1～500 μg·mL-1,相关系数为:0.9998.结论:该方法可作为控制硝酸咪康唑原料有关物质的质量标准.

关键词：硝酸咪康唑、有关物质、响应因子、高效液相色谱法、已知杂质、质量标准

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在线出版日期：2013-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：638-641