梯度洗脱RP-HPLC法同时测定甲磺酸伊马替尼中6种有关物质

摘要：

目的:建立RP-HPLC法测定甲磺酸伊马替尼中的有关物质.方法:色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.04mol·L-1十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(梯度洗脱),柱温30℃.结果:甲磺酸伊马替尼及其5个已知杂质和中间体T5在各自测定浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.999)；甲磺酸伊马替尼、杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、质Ⅲ、杂质Ⅳ、杂质V与中间体T5的检测限分别为0.6 ng、0.5 ng、0.5 ng、0.4 ng、0.2ng、0.2 ng、0.6 ng(S/N=3).结论:所建立的方法可用于甲磺酸伊马替尼的有关物质测定.

关键词：甲磺酸伊马替尼、反相高效液相色谱、梯度洗脱、杂质、校正因子

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：633-637