采用混合模式色谱与电雾式检测器测定蛋白药物中的聚山梨醇酯20
目的:建立混合模式色谱和电雾式检测器测定蛋白药物中的聚山梨醇酯20的含量.方法:色谱柱为Oasis MAX(2.1mm×20 mm,30μm),柱温30℃,流动相A为2％(体积分数)甲酸的异丙醇溶液,流动相B为2％(体积分数)甲酸的水溶液,梯度洗脱,进样体积30 μL;电雾式检测器,雾化室温度30℃,采样频率5 Hz.结果:聚山梨醇酯20的峰面积与浓度线性回归方程为Y=6.643X-0.0445(r=0.9994),线性范围为9.4～188.0 mg· mL-1;峰面积和保留时间的RSD分别为0.66％和0.04％；平均回收率为98.3％；方法定量限(S/N=10)为1.1 mg· mL-1.结论:该仪器分析方法重现性较好,样品检出限较低,可作为药物及制剂中聚山梨醇酯20的含量测定方法.
混合模式色谱、电雾式检测器、聚山梨醇酯20(吐温20)、蛋白药物
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R917(药物基础科学)
2013-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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