高效液相色谱测定盐酸决奈达隆片含量及有关物质

摘要：

目的:应用高效液相色谱技术,建立盐酸决奈达隆片含量测定和有关物质检查的方法.方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(100 mm ×4.6 mm,3.5 μm),以2 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液(以氢氧化钠溶液调至pH7.0)-甲醇-乙腈(20∶ 30∶ 50)为流动相,流速1.5 mL·min-1,检测波长290 nm.结果:决奈达隆的线性相关系数(r)为1.000;检出限为0.19mg·L-1；回收率在101.4％ ～101.6％之间；精密度和12 h稳定性的RSD均小于1％；决奈达隆和辅料及强制降解产物之间都有良好的分离度.结论:该方法可作为盐酸决奈达隆片含量测定和有关物质检查的方法.

关键词：高效液相色谱、决奈达隆、含量测定、有关物质、片剂、新药质量控制

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中央保健科研课题专项基金B2009B032

在线出版日期：2013-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：450-453