反相离子对高效液相色谱法检查盐酸伊立替康(CPT-11)有关物质

摘要：

目的:采用反相离子对高效液相色谱法优化盐酸伊立替康中有关物质的检查方法.方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-20 mmol·L-1磷酸氢二钠溶液(含7.7 mmol·L-1辛烷磺酸钠)(50∶ 50)为流动相进行等度洗脱,检测波长为255 nm,柱温40℃.结果:经优化的反相离子对色谱法明显改善了盐酸伊立替康和各有关物质的保留行为及分离情况,色谱运行总时间不超过10 min.进一步通过强制降解试验验证了该色谱方法的专属性.结论:本方法简单快速,有利于满足伊立替康有关物质检查的质量控制要求.

关键词：高效液相色谱、离子对、盐酸伊立替康、杂质分析、强制降解、质量控制、喜树碱衍生物

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：盐城师范学院教授基金09YSYJB0204

在线出版日期：2013-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：439-442