胶束毛细管电泳同时测定双氯芬酸钠注射液的含量及有关物质

摘要：

目的:建立胶束毛细管电泳法测定双氯芬酸钠注射液的含量以及双氯芬酸杂质A[1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮]的含量.方法:采用扩展光程(鼓泡检测池)未涂渍熔融石英毛细管(有效长度:72 cm;内径:75 μm；光程:200 μm)；以十二烷基硫酸钠-硼酸盐缓冲液(pH 9.0)为运行缓冲液；压力进样:5.0 kPa(3 s)；操作电压:30kV;检测波长:242nm;毛细管柱温:30℃.结果:双氯芬酸钠和1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮分别在0.1498 ～ 1.498mg' rnL-1(r=0.9999,n=8)和0.9210～9.210μg·mL-1(r=0.9997,n=8)范围内线性关系良好,检测限分别为0.25μg·mL-1和0.35 μg·mL-1,准确度分别为100.7％和99.7％,重复性分别为0.81％和0.95％.结论:该方法具有简便、准确、经济的特点,可用于双氯芬酸钠注射液的含量及有关物质测定.

关键词：胶束毛细管电泳、双氯芬酸钠、1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮、含量测定、有关物质、杂质控制

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：312-316