HPLC法测定孟鲁司特钠片含量与有关物质

摘要：

目的:建立孟鲁司特钠片有关物质和含量测定的HPLC测定方法.方法:采用苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流动相A为0.15％高氯酸钠溶液(用磷酸调节pH至4.5),流动相B为乙腈；流速1.0 mL·min-1；检测波长为225 nm.结果:孟鲁司特钠与其他杂质分离度较好,孟鲁司特钠的线性范围为4.92～73.85μg ·mL-1(r=1.000),平均回收率为102.0％,RSD为1.2％(n=9),孟鲁司特钠检测限浓度为0.03 μg ·mL-1.结论:方法简便,专属性强,可作为产品质量检测方法.

关键词：孟鲁司特钠、含量测定、有关物质、HPLC、梯度洗脱、质量控制

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：308-311