反相高效液相色谱法测定氯高铁血红素的有关物质

摘要：

目的:建立反相高效液相色谱法测定氯高铁血红素原料药的有关物质.方法:采用ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；以甲醇-乙腈-0.05 mol· L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调pH 3.0)-吡啶(31∶ 31∶ 38∶ 0.4)为流动相；检测波长为399 nm；流速1.0 mL·min-1；柱温30℃.结果:氯高铁血红素浓度在0.0205～0.1025 μg· mL-1范围内,浓度与主要杂质峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999),重复性试验中单个杂质含量的RSD为1.8％(n=6).结论:该方法简便、快速、准确且重复性好,可作为氯高铁血红素原料药的有关物质控制方法.

关键词：氯高铁血红素、缺铁性贫血、有关物质控制,质量提高、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：新疆维吾尔自治区高技术研究发展项目201110103

在线出版日期：2013-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：274-277