反相高效液相色谱法测定氯高铁血红素的有关物质
目的:建立反相高效液相色谱法测定氯高铁血红素原料药的有关物质.方法:采用ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-乙腈-0.05 mol· L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调pH 3.0)-吡啶(31∶ 31∶ 38∶ 0.4)为流动相;检测波长为399 nm;流速1.0 mL·min-1;柱温30℃.结果:氯高铁血红素浓度在0.0205~0.1025 μg· mL-1范围内,浓度与主要杂质峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999),重复性试验中单个杂质含量的RSD为1.8%(n=6).结论:该方法简便、快速、准确且重复性好,可作为氯高铁血红素原料药的有关物质控制方法.
氯高铁血红素、缺铁性贫血、有关物质控制,质量提高、反相高效液相色谱法
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R917(药物基础科学)
新疆维吾尔自治区高技术研究发展项目201110103
2013-04-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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