艾司西酞普兰原料药中未知杂质的结构鉴定

摘要：

目的:鉴定艾司西酞普兰原料药中一未知杂质的结构.方法:基于LC-MS(MSn)分析在线鉴定未知杂质结构；采用制备色谱分离目标杂质单体化合物,再基于NMR表征进一步确认目标杂质结构；最后结合工艺,揭示了杂质产生的来源,并指导工艺消除杂质.结果:该杂质为(S)-1-(3-二甲基-乙基-氨基)-丙基-1-(4-对氟苯基)-1,3-二氢-5-异苯并呋喃腈.结论:本研究为艾司西酞普兰原料药的工艺研发及质量研究提供指导.

关键词：艾司西酞普兰、杂质分离、结构解析、液相色谱-质谱联用、核磁共振

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：268-270