液相色谱-四极杆飞行时间质谱法分析头孢拉定中的主要杂质

摘要：

目的:采用液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(HPLC-Q-TOF-MS)分析头孢拉定中主要杂质并对其结构进行鉴定.方法:色谱柱为Kromasil 100-5C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-10mmol· L-1醋酸铵溶液(30:70);离子源:ESI离子源;扫描模式:正离子扫描.结果:本方法通过四极杆-飞行时间二级质谱图特征碎片的分析确定了头孢拉定中1.32％的未知杂质为双氢头孢拉定,同时推测该杂质可能是中间体双氢苯甘氨酸中的杂质(四氢苯甘氨酸)参与合成引进的.结论:本方法鉴定了头孢拉定中的1个未知杂质,进而可以对药品杂质控制和工艺优化提供参数.

关键词：β-内酰胺抗生素、头孢拉定、有关物质、双氢头孢拉定、杂质结构鉴定、液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法、高分辨率、安全监测

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：133-137,145