热毒宁注射液中绿原酸的降解动力学研究

摘要：

目的:研究热毒宁注射液中绿原酸(chlorogenic acid,CHA)在不同pH和温度条件下降解反应的动力学特征.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)考察不同pH和温度下绿原酸对照品水溶液及热毒宁注射液中绿原酸的含量变化,利用化学反应动力学的方法计算绿原酸在不同环境下的降解反应动力学参数,用阿仑尼乌斯公式预测其有效期(t0.9)、半衰期(t0.5)和活化能(energy of activation,Ea).结果:绿原酸在不同pH和温度下的降解反应均遵循一级动力学规律,在pH7水溶液中绿原酸的t0.9=22 d、t0.5=104 d、Ea=90.89kJ·mol-1;在热毒宁注射液中绿原酸的t0.9=31 d、t0.5=203 d、Ea=140.49 kJ·mol-1.结论:绿原酸在水溶液及热毒宁注射液中均在酸性、低温条件下较稳定.同样条件下,绿原酸在热毒宁注射液中的稳定性都要高于绿原酸水溶液.可根据绿原酸降解动力学模型,用于热毒宁注射液有效性和稳定性的评价.

关键词：热毒宁注射液、水溶液、pH、温度、绿原酸、降解动力学、药物稳定性

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金课题SKL2010Z0401;高等学校博士学科点专项科研基金项目20111210120006;国家自然科学基金青年基金项目81102732

在线出版日期：2013-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2240-2245,2179