低分子肝素相对分子质量测定用对照品的研制

摘要：

目的:制备类似WHO的附带一宽分布标样表的低分子肝素(low molecular weight heparin,LMWH)相对分子质量测定用对照品.方法:采用肝素酶Ⅰ控制降解肝素得到宽分布低分子的肝素片段混合物,并以WHO LMWH相对分子质量对照品为对照,采用高效分子排阻色谱法绘制自制相对分子质量与累积面积百分比的量表.分别利用该自制对照品与WHO对照品检测4种不同工艺制备的LMWH相对分子质量.结果:自制LMWH相对分子质量对照品与WHO相对分子质量对照品的校正曲线基本重合在一起,2种对照品测定的4种LMWH相对分子质量结果十分接近.结论:自制的LMWH相对分子质量测定用对照品可以用于LMWH相对分子质量的测定,为LMWH相对分子质量测定用对照品国产化奠定了基础.

关键词：低分子肝素、宽分布、相对分子质量、对照品研制、高效分子排阻色谱

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：十一五"重大新药创制"项目2008ZX09504

在线出版日期：2013-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1976-1980,2001