HPLC法测定酒石酸长春瑞滨脂质体注射液的含量
目的:建立HPLC法测定酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中酒石酸长春瑞滨的含量.方法:采用Supecosil ABZ+ Plus色谱柱(4.6 mm ×150 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至4.2)-0.2%癸烷磺酸钠的甲醇溶液(40∶ 60)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长267 nm,柱温:35℃,进样量50 μL.结果:在所选色谱条件下,主药与有关物质能较好分离,酒石酸长春瑞滨在0.02 ~0.06 mg· mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9993);回收率范围为99.3%~100.1% (RSD =0.5%);检测限为1.7 ng;样品中含量测定符合质量要求.结论:该方法操作简便、灵敏、专属性强,准确度好,可用于酒石酸长春瑞滨脂质体注射液的质量控制.
酒石酸长春瑞滨、抗肿瘤脂质体、高效液相色谱法、药物包封率控制
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R917(药物基础科学)
2013-01-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
1882-1885