HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中三组分的含量

摘要：

目的:建立HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量.方法:采用ZORBAXExtend-C18(25 cm×4.6 mm,5μm)色谱柱；以甲醇-乙腈-0.017 mol·L-1高氯酸液[取高氯酸(70％～72％)2.4 mL,加水1000 mL,用三乙胺调节pH至3.5±0.02] (45∶5:50)为流动相；流速1.0 mL·min-1；检测波长220 nm;进样量为10 μL；柱温:30℃.结果:茶碱浓度在75.28 ～ 752.8μg·mL-之间、盐酸溴己新浓度在16.12～161.2 μg·mL-1之间、马来酸氯苯那敏浓度在1.488～14.88 μg ·mL-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.9993～1.000;茶碱、盐酸溴己新、马来酸氯苯那敏低、中、高3个浓度平均加样回收率分别为100.1％ ～ 101.5％,98.0 ～ 101.0％,99.6％～102.7％；平均回收率分别为100.7％(RSD=0.72％),99.4％(RSD=1.5％),101.0％(RSD=1.6％).结论:本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

关键词：茶新那敏薄膜包衣片、茶碱、盐酸溴己新、马来酸氯苯那敏、HPLC、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：浙江省嘉兴市科技局资金资助项目2010AY1064

在线出版日期：2013-01-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1861-1865