HPLC-ECD法测定盐酸大观霉素有关物质

摘要：

目的:建立HPLC - ECD法测定盐酸大观霉素有关物质.方法:应用高效液相色谱-电化学检测器,Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以pH 3.2的草酸盐缓冲溶液-乙腈(1000:105)为流动相,流速为1.0 mL· min-1;柱后溶液为21 g·L-1的氢氧化钠溶液,流速0.5 mL·min-1;ECD系统参数:极性为阳性,检波+0.12 V,氧化电位+0.70 V,还原电位-0.60 V,范围20 μA.结果:盐酸大观霉素有关物质在2.25 ～ 45 μg·mL -1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;Y轴截距在100％浓度响应值的7.3％处,在100％浓度的25％～ 500％的范围内,对任一点的响应值在此点理论值的97.7％至103.6％的范围内;平均回收率(n=9)为98.9％,RSD为2.9％.结论:该方法简便易行,准确度高,重复性好,可用于盐酸大观霉素及相关制剂产品的质量控制.

关键词：高效液相色谱一电化学检测、氨基糖苷类抗生素、盐酸大观霉素、有关物质结构推测、杂质含量测定

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1665-1668,1672