一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量

摘要：

目的:建立以原儿茶醛为内参物,同时测定丹参注射液中7个水溶性成分(丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的一测多评HPLC法,并进行方法学考察.方法:以丹参注射液为研究对象,以原儿茶醛为内参物,确定丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B相对于原儿茶醛的校正因子.采用外标法测定丹参注射液中原儿茶醛的含量,通过相对校正因子对其他6个成分进行定量,并比较该方法与外标法测定结果的差异.结果:各成分相对校正因子重现性良好.丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B按一测多评方法与外标法测定结果无显著差异.结论:本方法简便,测定结果准确,可为全面控制丹参注射液内在质量提供参考.

关键词：丹参注射液、水溶性成分、酚酸类成分、丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B、一测多评、中药制剂多成分分析、高效液相色谱、相对校正因子、方法学考察、基本药物质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1534-1540