血凝仪-APTT法测定肝素的效价

摘要：

目的:建立一种基于血液凝固分析仪测定活化部分凝血活酶时间(APTT)的肝素生物测定法(简称血凝仪-APTT法).方法:将高、中、低浓度的肝素钠标准品和供试品分别与血浆混和,用血液凝固分析仪测定各含药血浆的活化部分凝血活酶时间(APTT),结果进行对数转换后,按量反应平行线3.3法计算供试品的效价.结果:对数凝血时间与肝素钠的浓度在0.7～3 Iu·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9965)；当供试品的测得效价与估计效价的比值在80％～120％范围内时,血凝仪-APTT法的测定结果准确可靠,重复性(RSD=1.45％,n=6)及中间精密度(RSD=1.61％,n=6)良好.以免全血法、羊血浆法和血凝仪-APTT法分别测定同一批肝素钠供试品的效价(IU·mg-1,n=3),结果依次为207.56±6.87,205.59±3.62,202.79±2.08,无显著性差异(P＞0.05)；兔全血法和血凝仪-APTT法的可信限率(％,n=3)分别为8.51±0.77和2.63±0.21,具有显著性差异(P＜0.01).使用不同仪器测定样品效价的结果基本一致.结论:血凝仪-APTT法与兔全血法和羊血浆法的效价测定结果一致,可信限率比兔全血法更低.该法操作简便,客观准确,重复性好,精密度高,适用于不同仪器,可以用于肝素钠生物效价的测定.

关键词：肝素、生物检定法、效价、活化部分凝血活酶时间

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1154-1157