反相高效液相色谱法测定甲泼尼龙琥珀酸钠注射液含量和有关物质

摘要：

目的:建立甲泼尼龙琥珀酸钠注射液含量以及有关物质的反相高效液相色谱检测方法.方法:采用Zorbax-XDB-C18柱(100 mm×46.m m,5 μ m),流动相为0.66％四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH至6.5)-乙腈(3:2),流速1.0mL·min-1,检测波长为254 nm.结果:甲泼尼龙琥珀酸在100 ～900μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为100.7％,100.5％,100.7％,定量限0.5μg·mL-1,游离甲泼尼龙在10-50μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),高、中、低3种不同浓度回收率分别为100.5％,100.6％,100.3％,检测限0.05 μ g·mL-1.结论:本方法将现有的正相色谱法改进为反相色谱法.操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制.

关键词：甲泼尼龙琥珀酸钠、甲泼尼龙、含量、有关物质、反相高效液相色谱、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1093-1095,1084