RP-HPLC法测定替勃龙原料药有关物质及含量

摘要：

目的:建立RP-HPLC法测定替勃龙原料药的有关物质及含量.方法:采用Promosil-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5m),以甲醇-乙腈-水(50:30:20)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长204 nm,柱温为室温,进样量10 μL.结果:替勃龙浓度在0.5 ～250.0g·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)；以主成分自身对照法检测供试品中的相关物质,线性范围是0.2～20.0雌·mL-1(r=0.9994)；检出限为0.05μg·mL-1.替勃龙低、中、高浓度平均加样回收率(n=3)分别为99.7％,99.9％,99.9％；RSD分别为0.2％,0.2％,0.1％.结论:本方法简便、灵敏,重复性好,结果准确可靠,可用于替勃龙原料药有关物质及含量的检测与分析以及质量控制.

关键词：高效液相色谱法、替勃龙、原料药、有关物质、含量测定、对照法、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：河北省科技攻关计划;河北省教育厅科学研究计划;河北省卫生厅医学科学研究重点项目;河北省中医药局科研项目

在线出版日期：2012-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：994-997