反相高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量.方法:采用Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水( 50:50)为流动相,流速1mL·min-1,在215 nm波长处检测,分别用自身对照法和外标法计算硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量.结果:4批样品的最大单个杂质分别为0.5％,0.5％,o.3％,0.7％；杂质总量分别为1.0％,1.3％,0.8％,2.2％；有关物质线性范围为0.27～26.59 μg·mL-1(r =0.9999)；硝酸甘油含量线性范围为20.23～202.27 μg·mL-1(r =0.9997),平均回收率(n=9)为102.6％,最低检出限为0.61 rg.结论:实验证明该法准确可行,为硝酸甘油气雾剂质量标准修订提供了参考.

关键词：硝酸甘油含量、气雾剂、有关物质、杂质限量、自身对照法、高效液相色谱、标准改进

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：895-898