HPLC法测定氧化樟脑注射液的有关物质
目的:建立高效液相色谱法测定氧化樟脑注射液的有关物质,并测定2个杂质的校正因子.方法:采用Kromasil 100 -5C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为95%乙腈溶液(A)-0.2%磷酸溶液(B),线性梯度洗脱”0 min,20% A;0 -20min,20% A→ 80%A,保持15 min”,流速1 mL·min-1,检测波长286 nm.结果:样品中氧化樟脑峰与杂质峰分离良好;初步鉴定了2个主要杂质的结构,采用加校正因子的主成分自身对照法控制其质量.结论:所建立的方法简便、快速,可准确地测定氧化樟脑注射液中的有关物质.
高效液相色谱法、校正因子、自身对照法、氧化樟脑、中枢兴奋药、注射剂、有关物质、杂质、安全监测
32
R917(药物基础科学)
2012-09-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
861-864