离子选择性凯氏定氮法测定注射用乳糖中残留蛋白含量

摘要：

目的:建立高灵敏度的检测乳糖中痕量残留蛋白的含量.方法:采用离子选择性凯氏定氮法对乳糖中残留蛋白的含量进行测定.结果:离子选择性凯氏定氮法有较高的灵敏度(其最低检出限在0.06μg·mL-1,而传统的凯氏定氮法最低检出限大多在毫克水平),且在0.2～100 μg·mL-1范围内氨气敏电极测定的毫伏数与蛋白质中的氮含量有较好的线性关系；高、中、低3个浓度水平的平均回收率分别为99.9％,99.3％,99.0％；精密度考察RSD为1.4％.结论:离子选择性凯氏定氮法检测限低,简便、快捷,适用于乳糖中痕量蛋白的测定.

关键词：药用辅料、赋形剂、稀释剂、保护剂、注射剂、乳糖、杂质、残留蛋白、检测、含量测定、安全监测

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：843-845,860