盐酸异丙肾上腺素及注射液的有关物质研究
目的:对盐酸异丙肾上腺素及注射液中所含的有关物质进行了研究.方法:采用液相色谱法对原料和注射液中的有关物质进行了测定;液质联用法鉴定主要杂质的结构;合成出其中最大的杂质;四谱解析确证其结构;进行了初步的药理、毒理研究.结果:该杂质即主成分与抗氧剂焦亚硫酸钠反应生成的磺酸化物,对麻醉猫的血压无影响,大剂量给药情况下不引起小鼠明显毒性反应.结论:有关物质研究结果为方法的建立和限度的确定提供了依据.
β受体激动剂、盐酸异丙肾上腺素、磺酸化物、有关物质、液质联用、质量评价、安全监测
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R917(药物基础科学)
2012-09-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
838-842