HPLC-QTOF MS法测定马来酸依那普利及中间体中的对甲苯磺酸乙酯

摘要：

目的:建立HPLC-QTOF MS测定马来酸依那普利及中间体N-[1-(s)-乙氧甲酰基-3-苯丙基]-L-丙氨酸中对甲苯磺酸乙酯的方法.方法:采用Eclipse plus C18色谱柱(3.0mm×100mm,1.8μm),以20mmol·L-1甲酸铵水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(O～2min,10％→50％B；2～4min,50％→60％B；4～7 min,60％→90％B；7 ～8 min,90％ B),流速1.0mL·min-1,柱温50℃；采用正离子模式采集数据.结果:对甲苯磺酸乙酯浓度在0.20～5.01 μ g·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9955)；日内和日间精密度良好,RSD小于6.7％；定量限和检测限分别为0.4 ng、0.2 ng;马来酸依那普利及中间体回收率(n=9)分别为102.6％和90.8％.结论:本法简便、灵敏,可用于对甲苯磺酸乙酯的定量研究.

关键词：高效液相色谱、四极杆-飞行时间质谱、马来酸依那普利、基因毒性杂质、对甲苯磺酸乙酯、杂质检测、中间体检测、安全监测

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：834-837