HPLC-QTOF MS法测定马来酸依那普利及中间体中的对甲苯磺酸乙酯
目的:建立HPLC-QTOF MS测定马来酸依那普利及中间体N-[1-(s)-乙氧甲酰基-3-苯丙基]-L-丙氨酸中对甲苯磺酸乙酯的方法.方法:采用Eclipse plus C18色谱柱(3.0mm×100mm,1.8μm),以20mmol·L-1甲酸铵水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(O~2min,10%→50%B;2~4min,50%→60%B;4~7 min,60%→90%B;7 ~8 min,90% B),流速1.0mL·min-1,柱温50℃;采用正离子模式采集数据.结果:对甲苯磺酸乙酯浓度在0.20~5.01 μ g·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9955);日内和日间精密度良好,RSD小于6.7%;定量限和检测限分别为0.4 ng、0.2 ng;马来酸依那普利及中间体回收率(n=9)分别为102.6%和90.8%.结论:本法简便、灵敏,可用于对甲苯磺酸乙酯的定量研究.
高效液相色谱、四极杆-飞行时间质谱、马来酸依那普利、基因毒性杂质、对甲苯磺酸乙酯、杂质检测、中间体检测、安全监测
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R917(药物基础科学)
2012-09-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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