高效液相色谱-蒸发光散射法测定冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量

摘要：

目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射法,建立冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法.方法:采用T3K GELG2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300mm,5 μm),以乙腈- 20 mmol·L-1醋酸铵溶液(10:90)为流动相,流速0.6 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光检测器检测,漂移管温度103℃,载气为氮气,流量为2.3 L· mia-1.结果:聚山梨酯80进样量在5.13 ～51.30 μg范围内线性关系良好(r=0.9977)；方法回收率为98.03％( RSD=1.6％,n=6).结论:该方法简单、快速,重复性好,可作为冠心宁注射液中聚山梨酯80的质量控制方法,为降低临床不良反应的发生提供技术保障.

关键词：冠心宁注射液、聚山梨酯80、不良反应、高效液相色谱、蒸发光散射、助溶剂、质量控制、安全监测、标准完善

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项2009ZX09308-004

在线出版日期：2012-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：826-828