FMOC-C1柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量

摘要：

目的:建立氯甲酸-9-芴甲酯(FMOC-a)柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量.方法:碱性条件下供试品与FMOC -Cl进行衍生化反应,采用Hypersil ODS2(4.6mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.4％EDTA溶液(用1 mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH至7.2)(25:75),流速1 mL·min-1,检测波长为265 nm.结果:帕米膦酸二钠浓度在0.05 ～1.00 ng·mL-1范围内与峰面积呈良好关系(r =0.9998),平均回收率为101.0％(n=9).结论:该方法专属性好,适合用于注射用帕米膦酸二钠的含量测定.

关键词：双膦酸盐类药物、注射用帕米膦酸二钠、氯甲酸-9-芴甲酯、柱前衍生化、高效液相色谱法、含量测定、方法改进

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：广东省药品监管科技支撑计划项目SXTYJ200804

在线出版日期：2012-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：816-818,837