HPLC测定丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量及有关物

摘要：

目的:建立丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量测定及有关物质检查方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:KromasilC18(150 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,流动相:乙腈-0.2％甲酸水(42:58),流速为1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,进样体积20 μL.结果:试验结果表明,HPLC法检测主峰与杂质峰有较好的分离度,且重复性较好；丹参素冰片酯的浓度在5～60 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000),平均同收率为98.2％(n=9).结论:该法操作简便,结果可靠,适用于丹参素冰片酯脂肪乳注射液含量测定及有关物质检查.

关键词：高效液相色谱法、丹参素冰片酯、脂肪乳注射液、静脉给药制剂、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项十一五;陕西省科技创新工程科技重大专项

在线出版日期：2012-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：788-792