5种TNFα单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性的比较

摘要：

目的:比较5种以TNFα为治疗靶位的治疗性单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性.方法:以Anti - TNFα rhmMcAb为参比品,采用TNFα杀伤抑制法测定其他4种制品的TNFα杀伤抑制活性,剂量-反应曲线进行四参数拟合后,测定抑制1.0 ng·mL-1TNFα杀伤的半数有效浓度(EC50).以Anti - TNFα rhmMcAb的EC50值除以待测样品EC50值计算样品的相对活性.结果:相对于Anti - TNFα rhmMcAb,TNFαⅡR- Fc、Anti - TNFα rhuMcAb、Anti - TNFα srhmMcAb和Anti - TNFα arhuMcAb的TNFα杀伤抑制活性分别为4860％,248％,505％,90％.结论:TNFα杀伤抑制方法可以快速测定治疗性抗TNFα单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性,不同制品的测定结果之间具有一定可比性,可以根据测定结果对不同制品的生物学活性进行评价和比较.

关键词：靶位制剂、单克隆抗体、抗肿瘤坏死因子α、生物学活性、活性比较、细胞杀伤抑制方法

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家”重大新药创制”科技重大专项2009ZX09307-001

在线出版日期：2012-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：733-737