精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白含量测定的方法研究

摘要：

目的:建立高效液相色谱( HPLC)法测定精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量.方法:采用Grace Vydac C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以A:乙腈-0.2mol·L-1硫酸钠溶液(4∶96)；B:乙腈-水(50∶50)为流动相进行梯度洗脱(0～8 min时B0％→70％,8～15 min时B70％,15 ～ 16 min时B70％→0％,16～30 min时B0％)；流速1.0 mL·min-1；柱温40℃；检测波长:214nm.结果:硫酸鱼精蛋白线性范围为0.05～2.5 mg·mL-1(r =0.9994),方法平均回收率(n=9)为99.7％.结论:本方法准确、简便、快速,重复性好,可用于精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量测定.

关键词：高效液相色谱、精蛋白、氯化锌、胰岛素、缓释制剂、质量检测

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项2009ZX09307

在线出版日期：2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：679-681