精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白含量测定的方法研究
目的:建立高效液相色谱( HPLC)法测定精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量.方法:采用Grace Vydac C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以A:乙腈-0.2mol·L-1硫酸钠溶液(4∶96);B:乙腈-水(50∶50)为流动相进行梯度洗脱(0~8 min时B0%→70%,8~15 min时B70%,15 ~ 16 min时B70%→0%,16~30 min时B0%);流速1.0 mL·min-1;柱温40℃;检测波长:214nm.结果:硫酸鱼精蛋白线性范围为0.05~2.5 mg·mL-1(r =0.9994),方法平均回收率(n=9)为99.7%.结论:本方法准确、简便、快速,重复性好,可用于精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量测定.
高效液相色谱、精蛋白、氯化锌、胰岛素、缓释制剂、质量检测
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R917(药物基础科学)
国家科技重大专项2009ZX09307
2012-08-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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