HPLC法测定参芪扶正注射液中5-羟甲基糠醛的含量及其来源的初步探讨

摘要：

目的:建立己糖降解产物5-羟甲基糠醛的含量测定方法,对参芪扶正注射液中的5-羟甲基糠醛进行测定,并对其来源进行初步探讨.方法:采用Diamonsil C18(250 mm ×4.6 mm,5μmm,)色谱柱,以乙腈-0.5％醋酸溶液(3∶97)为流动相,检测波长284 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃.结果:5-羟甲基糠醛在浓度为0.94～18.8 μg· mL-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r =0.9999),精密度和重复性的RSD分别为0.7％和2.2％.在模拟高温灭菌的过程中发现仅有果糖受热后转化生成5-羟甲基糠醛及其相关物质.结论:该方法操作简便,结果准确可靠,可用于参芪扶正注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定,为进一步评价中药注射液的安全性提供参考.

关键词：参芪扶正注射液、5-羟甲基糠醛、高效液相色谱法、中药注射液、安全性评价

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：639-642