沙丁胺醇气雾剂微生物限度检查供试液制备方法的探讨

摘要：

目的:改进沙丁胺醇气雾剂的供试液制备方法,提高检出率.方法:参考中国药典和美国药典32版等进行试验,将沙丁胺醇气雾剂的原液进行薄膜过滤后,检查其微生物限度,并对所采用的方法进行方法学验证.结果:本方法满足中国药典2010年版验证试验的基本要求.5株验证菌株的回收率均大于90％.结论:用该法进行微生物限度检查能达到检测目的.对同类局部给药制剂的微生物限度有借鉴作用.

关键词：微生物限度检查、供试液制备、沙丁胺醇气雾剂、薄膜过滤法

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：636-638