化学原料药中19种金属杂质的检测研究

摘要：

目的:以格列齐特为研究对象,建立化学原料药中19种金属杂质的测定方法.方法:采用电感耦合等离子体发射光谱法,供试品经微波消解前处理后测定.为克服各元素之间的光谱干扰,且保证检测灵敏度,将所有元素分为3个系统,确定合适的发射谱线和观测模式,同时对等离子参数进行优化.结果:在一定的浓度范围内,各元素谱线的发射强度均与浓度呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999,加样回收率为76.6％ ～ 123.0％,检测限均满足测定的要求.结论:该方法专属性好,灵敏度高,准确快捷,可替代传统的重金属检查法,用于化学原料药中金属杂质的测定.

关键词：化学原料药、格列齐特、金属杂质、电感耦合等离子体发射光谱法

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：631-635