流通池法测试雷帕霉素支架涂药工艺稳定性初探

摘要：

目的:用美国药典流通池方法测试雷帕霉素药物洗脱冠脉支架体外释放度,作为企业出厂检验方法,以评价其工艺稳定性.方法:用美国药典释放度测定第4法规定的溶出装置联机紫外分光光度计.释放介质为2％十二烷基硫酸钠溶解在10％乙腈-PBS(pH=5.0)的缓冲液；检测波长为280 nm.结果:相同批号(n=6)和不同批号(n=3)的药物支架的雷帕霉素在24h的释放曲线一致.结论:本法适合评价冠脉支架涂药的工艺稳定性,快速简便,符合美国药典流通池法的要求,检测结果较为满意.

关键词：释放度、药物支架、雷帕霉素、流通池法

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：575-577