HPLC法测定尼莫地平软胶囊的含量及有关物质

摘要：

目的:建立HPLC法测定尼莫地平软胶囊的有关物质及含量.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(35∶ 38∶ 27)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为235 nm.结果:尼莫地平和杂质A均在0.1～4.0 μg·mL-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=1.0000),最低检出限均为0.4ng.高、中、低3种浓度的平均回收率为99.6％,RSD为0.5％(n=9).结论:该方法简便准确,重复性好,可用于尼莫地平软胶囊的有关物质和含量测定.

关键词：钙拮抗剂、尼莫地平软胶囊、光降解产物、杂质、质量控制、标准提高、高效液相色谱法

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：464-467