HPLC法测定聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的含量
目的:建立聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量测定方法.方法:采用Venusil MPC18色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相:甲醇(100%);流速1.0mL·min-1;柱温25℃;检测波长为274 nm.结果:抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168分别在0.1029~5.145 mg·mL-1、0.1065 ~5.325 mg·mL-1、0.1034~5.147 mg· mL-1和0.1040 ~5.200 mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数均为0.999.聚丙烯输液瓶提取方法中的抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的平均回收率(n=9)分别为101.8%( RSD=1.6%),99.4%( RSD=1.5%)、88.5%( RSD =4.5%)及86.5% (RSD =5.3%).结论:该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于聚丙烯输液瓶中抗氧剂的质量控制.
药品包装材料、聚丙烯输液瓶、质量控制、抗氧剂、高效液相色谱、相容性试验基础
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R917(药物基础科学)
2012-07-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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