聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移研究

摘要：

目的:聚丙烯输液瓶是高风险的输液类包装容器,本研究重点考察我国聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移是否会影响所包装的药品质量和安全.方法:分别采用HPLC法、ICP法对聚丙烯输液瓶中药液的抗氧剂1010、抗氧剂168和水滑石中的铝、镁在药液中的迁移量进行研究.结果:39个企业的59批药品溶液中均未检出抗氧剂,镁、铝2种离子在其中的迁移量大都小于0.05 mg·L-1.结论:研究结果表明,所检测的聚丙烯输液瓶中的添加剂的迁移不影响药品使用的安全.

关键词：聚丙烯输液瓶、药品包装材料、抗氧剂、水滑石(水合铝酸碳酸镁)、镁、铝、添加剂、迁移、相容性、药品质量、安全评价、高效液相色谱、电感耦合等离子光谱

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：414-415,446