金匮肾气丸微生物限度检查法的建立及检验结果分析

摘要：

目的:建立金匮肾气丸的微生物限度检查法,并对34个生产企业215个批次的产品的微生物限度检查结果进行分析.方法:细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法.结果:7个生产企业10个批次的产品进行方法验证,各菌的回收率均大于70％,该方法可行.结论:34个生产企业215个批次的金匮肾气丸的微生物限度检查结果均符合规定.

关键词：金匮肾气丸、微生物限度检查、方法验证、质量分析

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：360-364