复方硫酸双肼屈嗪片的含量均匀度考察

摘要：

目的:建立复方硫酸双肼曲嗪的含量均匀度方法,评价药品质量.方法:采用Aglient Eclipse XDB- CN柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用20％磷酸调节pH至2.7)(55:45),流速为0.8 mL·min -1,检测波长316 nm.结果:硫酸双肼屈嗪在34.38～ 343.8 mg·L-1的范围内线性关系良好(r =0.9999,n=6),测得平均回收率为100.1％ (RSD =0.70％)；氢氯噻嗪在25.70 ～ 257.0 mg·L-1的范围内线性关系良好(r =0.9999,n=6),测得平均回收率为100.9％ (RSD =0.33％).结论:本方法简便、快速,专属性强,可用于复方硫酸双肼屈嗪片的质量控制.

关键词：高效液相色谱、复方硫酸双肼屈嗪片、降压药、含量均匀度、标准改进

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：347-349