离子色谱法测定硫酸阿米卡星原料及其制剂的有关物质

摘要：

目的:建立测定硫酸阿米卡星原料及其制剂有关物质的离子色谱方法.方法:采用Carbopac MAl( 250 mm×4 mm)色谱柱,以去离子水为淋洗液A,400 mmol·L-1氢氧化钠溶液为淋洗液B,梯度洗脱,流速:0.4 mL·min-1,柱温为35℃,安培检测器,工作电极为金电极(1 mm).结果:阿米卡星在0.9～4.8 μg·mL-1(r =0.9994)内线性关系良好,阿米卡星杂质A在1.0 ～8.1μg·mL-1(r =0.9994)内线性关系良好；阿米卡星与阿米卡星杂质A精密度(RSD)分别为1.8％及1.9％；检测限分别为3.6 ng及3.2 ng;供试品溶液在10 h内稳定性良好.结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于硫酸阿米卡星原料及其制剂的有关物质测定.

关键词：氨基糖苷类抗生素、硫酸阿米卡星、有关物质、阿米卡星杂质A、阿米卡星杂质B、阿米卡星杂质BB-K6、二取代杂质、卡那霉素、离子色谱

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：318-322