梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯及制剂的有关物质
目的:建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药、分散片、颗粒及干混悬剂的有关物质.方法:采用Agilent ZORBAX XDB - C8 (4.6 mm×150 mm,5μmn)柱,流动相A为5mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(50∶50),流动相B为乙腈,流速为1.0 mL·min-1,线性梯度洗脱,检测波长为230 nm.结果:盐酸克林霉素棕榈酸酯与10种中间体、副产物完全分离.重复性RSD为2.9%,检测限为10 μg·mL-1.结论:方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制.
盐酸克林霉素棕榈酸酯、杂质、中间体、副产物、高效液相色谱法
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R917(药物基础科学)
国家药品标准提高项目
2012-05-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
314-317