离子色谱法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质

摘要：

目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质.方法:采用IonPac AS11 - HC阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1 KOH溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根等有关物质以及依替膦酸二钠的含量.结果:依替膦酸二钠在0.0021～0.1243 9·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),依替膦酸二钠、磷酸和亚磷酸的检出限(S/N=3)分别为0.66 ng、0.36 ng、0.15 ng,片剂的平均回收率为98.0％( RSD=0.5％),各杂质与主成分色谱峰能够完全分离.结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于依替膦酸二钠及其片剂的质量控制.

关键词：离子色谱、抑制电导检测、羟乙膦酸钠、依替膦酸二钠(ED)、依替膦酸二钠片、磷酸根、亚磷酸根

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目2010A3

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：310-313