HPLC测定盐酸乙胺丁醇有关物质

摘要：

目的:建立柱前衍生反应高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇原料中杂质内消旋盐酸乙胺丁醇(杂质B).方法:以(R)-(+)-1-苯乙基异氰酸酯为柱前衍生化试剂,采用Inertsil ODS -3(3 μm,4.6mm×100 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(1∶1)和甲醇,梯度洗脱,检测波长为215 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃.结果:盐酸乙胺丁醇和杂质B的衍生物分离度良好,杂质B最低检出限为0.05 μg·mL-1.结论:本方法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸乙胺丁醇原料中有关物质的检查.

关键词：盐酸乙胺丁醇、内消旋体、杂质、(R)-(+)-1-苯乙基异氰酸酯、柱前衍生化、高效液相色谱

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：282-284