高效凝胶色谱法测定头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量

摘要：

目的:采用聚苯乙烯高效凝胶色谱法检查头孢呋辛酯中的高分子杂质.方法:色谱柱为MKF - GPC - 100聚苯乙烯凝胶色谱柱(7.8 mm× 100 mm,8μm),流动相为水-甲醇(10∶90),流速为0.5 mL·min-1,检测波长为278 nm;通过HPLC -ESI - MS2法鉴定高分子杂质峰,并对其结构进行推定.结果:头孢呋辛酯在0.5～ 1500μg·mL-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.000)；最小检出浓度为0.2 μg:mL-1；高分子杂质与头孢呋辛酯峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好；高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配.结论:建立的方法快速准确,适用于酯溶性头孢呋辛酯及其制剂中高分子杂质的测定.

关键词：高效凝胶色谱、聚苯乙烯凝胶、头孢呋辛酯、高分子杂质、β-内酰胺类抗生素、过敏原

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：267-272